2020.03.16 陈伟 何冰玉 徐旭 邴政源 余利均
引言
本文发文时,国内新冠疫情已经进入攻坚后期,全国包括湖北省的新增病例已大幅下降,国内疫情已基本控制,疫情由国内防控转向境外输入防控。在严峻的疫情防控期间,为减少交叉感染,缓解医院门诊压力,众多m88 casino bonus code医疗平台(包括好大夫、微医、平安好医生、阿里健康、丁香医生和春雨医生等)以及各大医院的m88 casino bonus code医院均开通了在线义诊,为患者提供网上诊疗服务。m88 casino bonus code医疗,在极短时间内迅速走入大众的日常视野,成为更多人就医的新选择。
在万物复苏之际,我们结合法规与行业实践,对m88 casino bonus code医疗领域做一次监管回顾,并试图展望此行业在疫情后的进一步发展。本文乃本主题第一篇:m88 casino bonus code诊疗领域的监管回顾及行业展望。
一、m88 casino bonus code诊疗监管回顾
m88 casino bonus code诊疗的历史最早可以追溯到十几年前,当时部分实体医疗机构利用计算机及网络等技术为患者提供异地医疗咨询1,可在一定程度上被视为m88 casino bonus code诊疗的雏形,但本世纪初的m88 casino bonus code技术及监管体系尚不能支撑m88 casino bonus code诊疗作为一个行业的兴起。
随着移动互联技术的进步,2010年左右,一批提供m88 casino bonus code医疗服务的线上平台成立,m88 casino bonus code医疗行业开始初现端倪。2015年,国务院陆续发布《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》、《关于积极推进“m88 casino bonus code+”行动的指导意见》等政策,提出推动智慧医疗发展、推广在线医疗卫生新模式、发展基于m88 casino bonus code的医疗卫生服务等,m88 casino bonus code医疗行业开始引发更多关注。在国家政策的支持下,资本开始大量涌入m88 casino bonus code医疗领域,以线上问诊为主要模式的m88 casino bonus code诊疗业务很快进入了快速发展阶段。但是,彼时,法律监管框架尚未形成,m88 casino bonus code诊疗在最初几年局限在网上健康咨询及与医疗机构合作以提供患者便利服务的业务范围。
2018年,国务院办公厅出台《国务院办公厅关于促进“m88 casino bonus code+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号)(以下简称“国办发26号文”),鼓励发展“m88 casino bonus code+医疗服务”。随后,国家卫生健康委员会(以下简称“国家卫健委”)、国家中医药管理局联合出台《m88 casino bonus code诊疗管理办法(试行)》(以下简称“《m88 casino bonus code诊疗管理办法》”)、《m88 casino bonus code医院管理办法(试行)》(以下简称“《m88 casino bonus code医院管理办法》”)、《远程医疗服务管理规范(试行)》三部法规,分别就m88 casino bonus code诊疗、m88 casino bonus code医院和远程医疗作出了明确的规定。至此,m88 casino bonus code诊疗业务的监管体系搭建完成。m88 casino bonus code诊疗作为一类独立的医疗活动业态,将适用区别于线下医疗监管的、适合其行业特点的监管方式和监管要求。
2018年监管体系确立后,m88 casino bonus code诊疗行业尤其是m88 casino bonus code医院呈现跨越式发展。许多传统医院和医疗机构向卫生健康主管部门申请增加“m88 casino bonus code诊疗”的经营范围,通过由医疗机构自己搭建或者与第三方平台合作的方式,开展m88 casino bonus code诊疗业务。
与此同时,多家m88 casino bonus code医院雨后春笋般涌现。根据网络信息,截至2019年11月底,全国范围内已建成m88 casino bonus code医院接近300家,且其中约一半的m88 casino bonus code医院在2019年内建成。从市场规模而言:2019年m88 casino bonus code医院的问诊量超过2亿次,预计到2020年,市场规模有望突破1000亿元人民币2。
二、m88 casino bonus code诊疗监管要点
1. 市场主体及从业资质要求
(1) m88 casino bonus code诊疗机构和医师
提供m88 casino bonus code诊疗服务的主体须为持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构,包括经许可开展m88 casino bonus code诊疗活动的实体医疗机构以及m88 casino bonus code医院。
就实体医疗机构而言,已经取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构拟开展m88 casino bonus code诊疗活动,需要向卫生健康行政部门申请在其《医疗机构执业许可证》副本的服务方式中增加“m88 casino bonus code诊疗”;新申请设立的医疗机构拟开展m88 casino bonus code诊疗活动,应当在设立申请书中注明其将提供m88 casino bonus code诊疗的服务。
医师作为个人,可以提供m88 casino bonus code诊疗服务,但应当依法取得相应执业资质,具有3年以上独立临床工作经验,并经其执业注册的医疗机构同意。
(2) m88 casino bonus code医院
根据《m88 casino bonus code医院管理办法》,m88 casino bonus code医院分为两类:
作为实体医疗机构第二名称的m88 casino bonus code医院,即以实体医疗机构为主体的m88 casino bonus code医院(如华西m88 casino bonus code医院);以及
依托实体医疗机构独立设置的m88 casino bonus code医院,即由企业独立设置、并接入实体医疗机构的医疗资源的m88 casino bonus code医院(如乌镇m88 casino bonus code医院)。
就m88 casino bonus code医院而言,m88 casino bonus code医院开展m88 casino bonus code诊疗业务应当取得《医疗机构执业许可证》,由申请设立方向其依托的实体医疗机构执业登记机关提出设立m88 casino bonus code医院的申请。具体而言,如属于实体医疗机构第二名称的m88 casino bonus code医院,应当在实体医疗机构的《医疗机构执业许可证》上注明m88 casino bonus code医院为第二名称;如属于依托实体医疗机构独立设置的m88 casino bonus code医院,则应取得单独的《医疗机构执业许可证》。
(3) 第三方平台
除m88 casino bonus code医院和其他提供m88 casino bonus code诊疗服务的医疗机构外,行业内亦存在提供信息服务的m88 casino bonus code医疗信息平台。该等平台与大量的医疗机构或者医师建立合作关系,通过发布医疗机构或者医师信息,撮合医患双方建立m88 casino bonus code诊疗服务关系或提供健康咨询服务。该等平台一般有相当的医疗机构和医师资源,可能持有m88 casino bonus code医院牌照,且通常可同时提供药品在线购买、送药到家等看病买药全流程服务,容易受到用户青睐。近年来,此类m88 casino bonus code医疗平台的发展态势迅猛,且不乏已成功登陆资本市场的行业先行者。
对于仅提供信息服务的m88 casino bonus code医疗平台,则仅需取得增值电信业务中的信息服务业务许可证(即ICP证),无需取得医疗层面相关资质。
2 .m88 casino bonus code诊疗服务范围
(1) 常见病、慢性病的复诊
根据《m88 casino bonus code诊疗管理办法》及《m88 casino bonus code医院管理办法》的规定,m88 casino bonus code诊疗仅限于在《医疗机构执业许可证》登记的执业范围内对部分常见病、慢性病的复诊,对首诊患者不得开展m88 casino bonus code诊疗活动。
就上述诊疗服务范围,实践中尚有以下法律问题值得进一步明晰:
a) 可复诊的病种范围
如前所述,m88 casino bonus code诊疗的范围限于对部分常见病、慢性病的复诊,但是现行法规却并未对可复诊的“常见病、慢性病”的具体范围予以明确。
值得注意的是,上海市出台的《上海市m88 casino bonus code医院管理办法》中明确规定:m88 casino bonus code医院不得开展甲类传染病(含参照甲类传染病管理)、危急重症、需要前往实体医疗机构进行体格检查或医疗仪器设备辅助诊断的患者诊疗服务。有鉴于此,上海市将前述提及的病种明确排除在可复诊的“常见病、慢性病”范围之外。
b) 复诊患者的识别方式
鉴于m88 casino bonus code诊疗需通过在线方式进行,医患双方并不直接见面,因此,如何识别在m88 casino bonus code另一侧的患者为复诊患者而非首诊患者,是m88 casino bonus code诊疗服务过程中需要面临的重要问题。
截至目前,对于复诊患者的识别方式,相关法规并不明确。《m88 casino bonus code诊疗管理办法》中仅简单要求医师应当掌握患者的既往病历资料,但对于资料提供方式、病历时效性、病历真实性等问题未有明确操作指引。《上海市m88 casino bonus code医院管理办法》中要求患者接受诊疗前提供2个月内实体医疗机构诊断为某种或某几种常见病、慢性病的就诊病历资料。该规定对复诊识别的要求进行了细化,对开展m88 casino bonus code诊疗业务的平台制定其复诊识别流程具有一定参考意义。
在信息共享加速推进以及大数据时代的背景下,未来,全国或区域范围内各医疗机构的病例资料能否相互联通共享、或能否搭建统一的医疗信息平台以及电子病历数据库,实现可在线调取患者的既往病历,从而彻底解决复诊识别的问题值得期待。当然,前述工作的落实是一个系统性且繁杂的工程,有国家层面政策的大力支持方可有效推行。
(2) 开具处方
根据《m88 casino bonus code诊疗管理办法》及《m88 casino bonus code医院管理办法》的规定,在满足特定要求的前提下,医师可以在m88 casino bonus code诊疗服务中为患者开具处方。目前,现行法规对于在m88 casino bonus code诊疗过程中开具处方的主要要求如下:
开展m88 casino bonus code诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》等处方管理规定;
医师在掌握患者病历资料,并确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几种常见病、慢性病后,可以针对相同诊断的疾病为患者在线开具处方;
在线开具的处方必须有医师电子签名,处方经药师审核合格后方可生效,经药师审核后,医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送;
不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方;
为低龄儿童(6岁以下)开具m88 casino bonus code儿童用药处方时,应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴;
应建立在线处方管理制度,确保处方等病例资料可由患者在线查询。
上述规定中,仍然存在一些操作细节尚未明确。例如,由线上医师开具的处方是否与在实体医疗机构开具的处方地位相同,患者是否可持线上医师开具的处方在线下药房买药;再如,对处方的线上开具并流转的责任划分是否足够清晰,是否能在处方出现问题时,及时并准确的找到责任方。
(3) 家庭医生签约服务
根据国家卫健委、国家中医药管理局的相关规定3,家庭医生签约服务主要应由各类基层医疗卫生机构提供,且原则上以团队服务形式开展家庭医生签约服务。家庭医生团队与居民签订家庭医生服务协议后,根据协议的要求提供相关服务,服务内容可包括健康管理服务、健康教育与咨询服务、优先预约服务、优先转诊服务、出诊服务、药品配送与用药指导服务等。
根据《m88 casino bonus code诊疗管理办法》的要求,基层医疗卫生机构实施“m88 casino bonus code+”家庭医生签约服务时,应在协议中告知患者服务内容、流程、双方责任和权利以及可能出现的风险等,并与患者签订知情同意书。
目前,已有众多基层医疗卫生机构在线开展家庭医生签约服务,辖区居民可通过相关APP或微信公众号选择家庭医生进行线上签约,签约后,家庭医生会定期为其提供医疗咨询、用药指导和健康随访等服务。
(4) 健康咨询
《m88 casino bonus code诊疗管理办法》及《m88 casino bonus code医院管理办法》明确规定不得对初诊患者开展m88 casino bonus code诊疗活动。实践中,对于初诊患者的问诊需求,m88 casino bonus code诊疗服务提供方可对患者提供“健康咨询”。提供健康咨询时,平台注册医师或合作医师不得明确提出疾病诊断结论和治疗方案,且不向患者开具任何处方。
截至目前,现行监管规定并不禁止向初诊患者提供健康咨询服务,因此,各m88 casino bonus code诊疗服务提供方的操作方式并不违反现行法规的原则性规定。但是,一直以来,健康咨询和诊疗服务的界限较为模糊。行走在健康咨询和诊疗服务之间的商业行为面临监管风险和业务发展的两难。
随着m88 casino bonus code诊疗的普及,我们期待对于某些日常常见病可以在一定条件下放开网上诊疗的初诊;同时,对可开展m88 casino bonus code诊疗的复诊疾病,加强操作细节管理,以支持我国m88 casino bonus code诊疗行业快速并稳妥发展。
3. m88 casino bonus code诊疗纳入医疗保险
自2018年开始,国家陆续出台多项政策支持将m88 casino bonus code诊疗服务纳入医保。国办发26号文明确提出进一步完善医保支付政策,逐步将符合条件的m88 casino bonus code诊疗服务纳入医保支付范围。在此基础上,国家医疗保障局发布《关于完善“m88 casino bonus code+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》(医保发[2019]47号)(以下简称“医保发47号文”),明确了“m88 casino bonus code+医疗服务”的医保支付范围,定点医疗机构提供的符合一定条件的线上诊疗服务,经备案后可以纳入医保支付范围。2020年2月25日,中共中央及国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》,亦提出将符合条件的医药机构纳入医保协议管理范围,支持“m88 casino bonus code+医疗”等新服务模式发展等相关指导性意见。
新冠疫情爆发之后,为助力疫情防控,国家医疗保障局、国家卫健委出台《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“m88 casino bonus code+”医保服务的指导意见》,对疫情期间具备m88 casino bonus code诊疗资质的医保定点医疗机构为常见病、慢性病复诊病人提供的线上诊疗服务纳入医保范围。医保定点医疗机构按自愿原则与统筹地区医保经办机构签订补充协议后,即可纳入医保。医保经办机构须对符合规定的“m88 casino bonus code+”医疗服务、在线处方药费等实现在线医保结算。北京4、上海5、天津6、江苏7等地区亦出台了相似规定。
上述医保政策的出台对于m88 casino bonus code诊疗业务发展无疑是重大利好。未来,就前述指导性政策如何制定配套制度并进一步落实,值得重点关注。
4.m88 casino bonus code医院的特殊监管要点
m88 casino bonus code医院作为一类特殊的m88 casino bonus code诊疗机构,在运营和管理过程中存在一定的特殊监管要求,主要包含以下几个方面:
(1) 对医务人员资质的要求
m88 casino bonus code医院提供诊疗服务的医师,应当依法取得相应执业资质,在依托的实体医疗机构或其他医疗机构注册,具有3年以上独立临床工作经验;
在m88 casino bonus code医院提供医疗服务的医师、护士应当能够在国家医师、护士电子注册系统中进行查询;
m88 casino bonus code医院应当对医务人员进行电子实名认证;
有条件的m88 casino bonus code医院还应通过人脸识别等人体特征识别技术加强医务人员管理。
(2) 对信息技术及数据保护的要求
m88 casino bonus code医院应落实个人隐私信息保护措施,加强信息平台内容审核管理,保证医疗服务安全、有效、有序开展;m88 casino bonus code医院信息平台将与省级卫生健康行政部门建立的省级m88 casino bonus code医疗服务监管平台实现对接并接受实时监管;
m88 casino bonus code医院信息系统实施第三级信息安全等级保护,m88 casino bonus code医院应妥善保管患者信息,不得非法买卖、泄露患者信息。发生患者信息和医疗数据泄露时,应当及时向主管的卫生健康行政部门报告,并立即采取有效应对措施;
m88 casino bonus code医院必须设置信息技术服务与管理部门,应当有专人负责m88 casino bonus code医院的医疗质量、医疗安全、电子病历的管理,提供m88 casino bonus code医院信息系统维护等技术服务,确保m88 casino bonus code医院系统稳定运行;
m88 casino bonus code医院应建立数据访问控制信息系统,确保系统稳定和服务全程留痕,并与依托的实体医疗机构的HIS、PACS/RIS、LIS系统实现数据交换与共享。
(3) 医疗责任的承担方式
m88 casino bonus code医院应建立m88 casino bonus code医疗服务不良事件防范和处置流程,保证m88 casino bonus code医疗服务安全、有效、有序开展;
患者与m88 casino bonus code医院发生医疗纠纷时,应当向m88 casino bonus code医院登记机关提出处理申请,按照有关法律、法规和规定追偿法律责任;
取得《医疗机构执业许可证》的m88 casino bonus code医院,独立作为法律责任主体;实体医疗机构以m88 casino bonus code医院作为第二名称时,实体医疗机构为法律责任主体。m88 casino bonus code医院合作各方按照合作协议承担相应的法律责任;
实体医疗机构或者与实体医疗机构共同申请m88 casino bonus code医院的第三方,应当为其医师购买医疗责任保险。
三、 行业展望
在新冠疫情的特殊背景下,m88 casino bonus code诊疗及m88 casino bonus code医院凭借其线上、远程、高效、便捷的特点,分担了实体医院的部分压力,在实体医院等一线战场之外彰显出其特殊价值。
一方面,本次疫情蔓延暴露出当前公共卫生应急体系仍显薄弱,特别对于特殊时期,作为公共卫生应急体系的一环,m88 casino bonus code诊疗服务的成熟程度具有重要的战略价值。另一方面,发展m88 casino bonus code诊疗有助于推进监管机关近年以来一直推行的“分级诊疗”制度建设,契合医疗行业的整体发展要求。
疫情爆发后,国家卫健委办公厅发布《关于在疫情防控中做好m88 casino bonus code诊疗咨询服务工作的通知》,明确要充分发挥m88 casino bonus code医疗服务优势,大力开展m88 casino bonus code诊疗服务。近日,中共中央及国务院发布的《关于深化医疗保障制度改革的意见》亦进一步提出支持“m88 casino bonus code+医疗”等新服务模式下的医疗保障制度建设,不断释放出推动行业发展的利好信号。
m88 casino bonus code诊疗行业的前景光明,但是,现阶段看,本行业发展尚存在以下制度性限制:
m88 casino bonus code诊疗可提供的诊疗范围有限,仅能对常见病、慢性病的复诊患者提供诊疗,对首诊患者仅能提供健康咨询服务,无法满足首诊患者(特别是轻症、常见病首诊患者)的诊断、处方开具、药品配送的需求;
医师开展m88 casino bonus code诊疗活动应当经其执业注册的医疗机构同意,限制了医师在m88 casino bonus code诊疗领域执业的灵活性;
限于医生职称、劳动关系等医师劳动体系方面的原因,短时间内,选择在实体医院注册工作仍会是医疗行业从业人员的主流选择。对于m88 casino bonus code医院,特别对于由企业依托实体医疗机构独立设置的m88 casino bonus code医院,其仍会面临人才瓶颈所带来的挑战;
m88 casino bonus code诊疗领域的发展时间较短,现有医保体系与m88 casino bonus code诊疗尚未有效对接。医保发47号文提出定点医疗机构提供的符合一定条件的线上诊疗服务,经备案后可以纳入医保支付范围。疫情期间国家医保局及卫健委出台的指导意见,将在疫情期间具备m88 casino bonus code诊疗资质的医保定点医疗机构为常见病、慢性病复诊病人提供的线上诊疗服务纳入了医保范围。但是,m88 casino bonus code诊疗纳入医保系统尚待相关政策的细化和落实;
m88 casino bonus code诊疗领域的监管规定仍需完善,仍有一些操作层面问题有待明确。未来,相关规定的逐步细化是否将对现有行业参与者产生冲击,仍存在不确定性因素。
本次疫情将m88 casino bonus code诊疗行业的热度推向了一个新的高度,可能成为m88 casino bonus code诊疗行业发展的新契机。但是,目前行业仍存在服务范围局限、监管细节不完善、医保尚未有效落实等制度性限制。若m88 casino bonus code诊疗与线下医疗机构或医师合作空间更灵活,并可在风险可控的前提下给患者提供更多的服务,则行业规模可能在短期内迅速增长。我们将对本行业走向保持持续关注。
注:
1.原卫生部曾于1999年下发《关于加强远程医疗会诊管理的通知》,对医疗机构利用计算机及网络等技术为患者提供异地医疗咨询的远程医疗方式进行规范。
2.数据摘自中国医药创新数据会网站刊登的文章信息,详见http://www.phirda.com/artilce_21132.html?cId=1。
3.《国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于规范家庭医生签约服务管理的指导意见》(国卫基层发〔2018〕35号)
5.《北京市医疗保障局 北京市卫生健康委员会关于制定m88 casino bonus code复诊项目价格和医保支付政策的通知》(京医保发[2020]7号)
5.http://wsjkw.sh.gov.cn/xwfb/20200223/ee146412a9e349aaa46506c2c959f180.html
6.《市医保局关于在新冠肺炎疫情防控期间支持定点医疗机构开展m88 casino bonus code诊疗服务的通知》(津医保办发[2020]10号)
7.《江苏省医疗保障局 江苏省卫生健康委员会关于新冠肺炎疫情防控期间开展 “m88 casino bonus code+”部分医疗服务的通知》(苏医保发[2020]10号)